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硝苯地平

硝苯地平
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采購度:417    原產(chǎn)地:美洲

發(fā)布時(shí)間:2012/2/27 16:46:05

產(chǎn)品簡介:“硝苯地平”對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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標(biāo)簽:硝苯地平   供應(yīng)硝苯地平      對照品   

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標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源問題。依照有關(guān)規(guī)定,我國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)”。“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)”是指在本實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)標(biāo)定過的已知含量的,作為標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)用的原料藥。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)要求按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)進(jìn)行管理,代替標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)用于成品檢驗(yàn)。
鹽酸 標(biāo)準(zhǔn)品 對照品 含量測定 20---50mg
 

更新時(shí)間:2024/11/20 9:10:53

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