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 產(chǎn)品名稱:氯噻酮 

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環(huán)戊噻嗪 對(duì)照品 含量測(cè)定 50mg
甲基多巴 對(duì)照品 含量測(cè)定 50mg
甲芬那酸 對(duì)照品 檢查 100mg


對(duì)照品來(lái)源問(wèn)題。依照有關(guān)規(guī)定,我國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的對(duì)照品來(lái)源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的對(duì)照品;二是其他國(guó)家的對(duì)照品;三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的對(duì)照品。而我們卻在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過(guò)的原料藥或“工作對(duì)照品”。“工作對(duì)照品”是指在本實(shí)驗(yàn)室用對(duì)照品標(biāo)定過(guò)的已知含量的,作為對(duì)照品)用的原料藥。工作對(duì)照品要求按對(duì)照品進(jìn)行管理,代替對(duì)照品用于成品檢驗(yàn)。
 

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